关于执行《公司法》规范上市公司信息披露的通知
中国证券监督管理委员会
关于执行《公司法》规范上市公司信息披露的通知
1995年12月21日，中国证券监督管理委员会
各上市公司：
为加强证券市场管理，督促上市公司贯彻《公司法》，规范上市公司的信息披露工作，现将修改后的《公开发行股票公司信息披露的内容与格式准则第二号＜年度报告的内容与格式＞》印发给你们，请遵照执行。
公开发行股票公司信息披露的内容与格式准则第二号年度报告的内容与格式说明
（一）根据《股票发行与交易管理暂行条例》（以下简称《股票条例》）和《公开发行股票公司信息披露实施细则》（以下简称《信息细则》）制订本准则。
（二）凡根据《股票条例》在中华人民共和国境内公开发行股票的股份有限公司应当按照本准则的规定编制年度报告。
（三）本准则规定的年度报告的内容与格式包括：
1、封面及目录；
2、年度报告正文：
（1）公司简介，
（2）会计数据和业务数据摘要，
（3）董事长或总经理的业务报告，
（4）董事会报告，
（5）监事会报告，
（6）股东会简介，
（7）财务报告，
（8）公司在报告年度内发生的重大事件及其披露情况要览，
（9）关联企业，
（10）公司的其他有关资料；
3、备查文件。
（四）公司对本准则列举的各项内容应当进行披露。但是本准则某些具体要求对公司确实不适用的，公司可根据实际情况做出适当修改，同时予以说明。公司还可根据其自身的实际情况，增加其他内容。
已发行境内上市外资股、境外上市外资股及其派生证券的公司，除受境外证券监管部门管理，有特定要求的之外，应同时编制年度报告外文译本。公司应努力保证两种文本内容的一致性。并在外文本上注明：“本报告分别以中、英（或日、法文等）文两种语言编制，在对两种文本的理解上发生歧义时，以中文文本为准。”
已在境内和境外两个以上证券市场（含两个，下同）发行了股票和挂牌上市的公司，在编制境内和境外的年度报告时，应尽量做到内容一致。如果境外证券市场所要求的年度报告的内容与本准则不同，应遵守报告内容从多不从少，报告编制时间从短不从长，报告要求从严不从宽的原则办理。如境内外年度报告内容有较大差异的，应将另一文本的年度报告列为备查文件。
（五）公司全体董事必须保证年度报告所提供的信息的真实、准确、完整和公正，并就其保证承担连带责任。向股东提供的年度报告可以刊载宣传本公司业绩的照片、图表等，但内容应与年度报告正文相一致，不得有误导和欺诈行为。
（六）公司应当在每个会计年度结束后一百二十日（相当于四个连续的月份，下同）内编制完成年度报告。报告完成后，公司应立即将年度报告十份分别报送中国证券监督管理委员会（以下简称“证监会”）、地方证券管理部门和其股票挂牌交易的证券交易场所，同时公司应将报告摘要刊登在至少一种由证监会指定的全国性报刊上（报告摘要刊登日期与召开股东会日期间隔不得少于三十日），并将年度报告备置于公司所在地、挂牌交易的证券交易场所、有关证券经营机构及其网点，以供股东和投资公众查阅。
已在境内和境外两个以上证券市场发行了股票和挂牌上市的公司，应在同一时间对境内、外市场公布年度报告。如果国内外市场对编制年度报告的期限要求不同，应以较短的期限为准。
（七）如果公司确有困难，无法在会计年度结束后的一百二十日内编制完成年度报告，应该在报送年度报告最后期限到期前至少十五日，向其股票挂牌交易的证券交易所提出延期申请，延期最长不得超过六十日（相当于两个连续的月份）。同时报告证监会。在申请中应说明延期的原因及预计的最后期限。一旦证券交易所予以批准，公司应在指定报刊上公布延期提供年度报告的消息。
（八）公司按以上第（六）条要求在证监会指定的报刊上披露年度报告摘要时，其内容按照《公开发行股票公司年度报告摘要（试行）》的要求进行披露。
（九）年度报告应采用质地良好的纸张印刷，幅面应为209×295毫米（相当于标准的Ａ4纸规格）。
（十）本准则由证监会负责解释，自公布之日起实施。凡证监会以前颁布的有关规定和地方有关规定与本准则规定相抵触的，按本准则执行。
一、封面及目录
年度报告的封面应载明公司的正式名称、“年度报告”字样和报告期年份，并可以载有本公司的外文名称以及公司徽章或其它标记的图案。
目录应在封面内首页上排印。
二、年度报告正文
（一）公司简介
本节简要介绍公司的历史与发展、各项主营业务、突出的特点及规模、公司负责信息披露事务人员的姓名、联系地址、电话，公司总部所在地、通讯地址、邮政编码及各种通讯工具的号码等，以500字以内为宜，可以刊载于封二或正文中。
（二）会计数据和业务数据摘要
本节采用数据列表方式（还可以附有图形表），提供至报告年度末为止的公司前三年（或自公司成立以来）的主要会计数据和财务指标，包括（但不限于）以下各项：主营业务收入、净利润、总资产、股东权益、每股收益、每股净资产、净资产收益率等。
每股收益＝净利润／年度末普通股份总数
每股权益＝年度末股东权益／年度末普通股份总数
净资产收益率＝净利润／年度末股东权益×100％
注：编制合并报表的公司应以合并报表数填列以上数据和指标。
已发行普通股以外的其他种类的股票（如优先股等）的公司，应按国际惯例计算以上指标，并说明计算方法和参照依据。
除会计数据和财务指标外，公司也可以采用数据列表方式或图形表方式，提供与上述会计数据相同期间的业务数据和指标，例如，产品销售量、市场份额、以实物量计算的人均劳动生产率、公司各项主要业务占总收入的百分比，公司各地区收入占总收入的百分比等等。
数据的排列应该从左到右，左边是报告年度（最近一期）的数据。报告年度的数据也可采用与其他年度数据不同颜色或黑体字印刷。
（三）董事长或总经理的业务报告
公司的董事长或总经理应向股东和其他年度报告的使用人报告公司的经营情况及本节规定的其他内容。
1、公司经营情况的回顾
报告人应首先简要回顾公司在报告年度内总的经营情况。然后对公司所处的行业做简要介绍，例如行业的总体情况、相关产业政策、本行业的主要统计数据等。
报告还应介绍公司在本行业中的地位，如按销售额排列的名次、是否为国家主管部门专业定点生产经营单位等。
凡引用的有关本行业的数据，应注明数据来源。
在介绍了行业的情况之后，报告人应较详细地介绍公司在报告年度的经营情况，包括（但不限于）以下内容：
（1）公司主营业务业绩概述
本条简要说明公司主营业务的范围，每类产品的生产、销售数量和市场占有率，或服务项目的收支情况，以及产品改进措施的落实、科研成果的应用效果，技术的改进与提高等情况的说明；
（2）公司财务状况说明
本条简要分析报告年度内总资产、长期负债、股东权益比上年的增减变动情况，并说明增减变动的主要原因；
（3）公司投资情况说明
本条简要分析报告年度内公司投资额比上年的增减变动数及增减幅度，被投资的公司名称、其主要经营活动、占被投资公司权益的比例等；
（4）公司全资附属及控股公司经营业绩概述
本条简要分析公司的每个全资附属及控股公司的生产经营情况；
（5）公司员工的数量和专业素质情况说明；
（6）在经营中出现的问题与困难及解决方案；
（7）有关公司的其他情况。公司可根据其具体情况补充陈述（但不限于）下列内容：
①受国家限额控制的资源消耗情况，
②境外市场的发展情况，
③公司外汇平衡情况，
④对公司业务有影响的工业产权及版权的有关情况。
如果公司实行多元化经营，其业务涉及不同行业，则应对占公司主营业务收入10％以上（含）的经营活动及其所在行业分别作出介绍。如果公司在不同地区或国家开展业务，还应该按照不同地区或国家来反映公司主营业务收入的构成。
2、对实际经营结果与盈利预测的重大差异的说明
如果公司在报告年度之前或之中公布过报告年度全年或六个月以上（含）的盈利预测，而报告年度实际经营结果与盈利预测存在重大差异的，应对差异产生的原因进行较为详细的分析与说明，包括产生差异的主要项目和造成差异的主要原因。
本条所说重大差异，是指公司在报告年度内的主营业务利润实际数低于预测数的20％或高于预测数的50％。
3、对前次募集资金的运用情况的说明
如果公司在报告年度内募集过资金（包括增资配股），或者虽然报告年度内没有新募集资金，但报告年度之前募集的资金所投入的项目的建设延续到报告年度之内，则应就以下几方面（但不限于此）对资金的运用情况和结果加以说明：
（1）资金的投入情况，是否按计划进度进行，是否控制在原预算金额之内，其他配套资金（如果有的话）是否按计划到位，如有改变，应就其原因及依据进行披露；
（2）项目的建设进展是否符合计划进度；
（3）项目的收益是否与预测相符；
（4）列表说明募集资金时拟投资项目与实际投资项目的异同，若公司改变投资项目，应说明原因及变更的法律程序。
4、新年度的业务发展规划
本条介绍公司在新的年度中的业务发展规划，包括（但不限于）下列各项：
（1）公司在这一年中生产经营的总目标；
（2）为实现这一目标所需采取的措施；
（3）正在建设、开发中的项目的预期进度；
（4）配套资金的筹措等等。
5、其他需要披露的业务情况与事项
本条列示报告人或者公司股票挂牌的证券交易场所认为有必要披露的、与公司业务有关的其他信息。
（四）董事会报告
1、董事会工作报告摘要
本条摘要登载报告年度内董事会的工作情况。
2、股票与股东
本条介绍公司在报告年度末股票与股东的有关情况及其在报告年度内的变动情况，包括（但不限于）下列各项：
（1）股票与股本变动情况
①股票发行与上市情况
本项介绍到报告年度末为止的前三年（或自公司成立以来）历次股票发行情况，包括每一次的股票和派生证券的种类（境内上市外资股、境外上市外资股、优先股、认股权证、可转股债券等）、发行日期、发行价格、发行数量、上市日期、获准上市交易数量、交易终止日期等。
②对报告期内因发行新股票（包括送、配股）、拆细或合股等原因引起本公司股票面值和股份总数的变动，对认股权证的购股情况，可转换优先股转为普通股和可转股债券转股的情况等应分别说明。
③公司本年内各类发行在外的股票的最高价、最低价、年初交易首日的开盘价和年终最后交易日的收盘价以及全年交易量。
④介绍到报告年度末为止的前三年（或自公司成立以来）普通股每股净资产的变化情况。
⑤介绍报告年度内公司回购和注销已发行在外的本公司股票的情况。
⑥内部职工股情况，指专门向内部职工发行的股票、股权证及派生证券。应介绍现存的内部职工股历次发行日期、数量、发行价格、托管起止日期、本年获准公开转让的数量等。
（2）股东情况介绍
①股权结构情况，参照证监发字〔1994〕202号附件《年度报告中股份结构的披露格式》进行披露。
②股东数量，介绍报告期末的股东总数。
③主要股东持股情况，要求将持有本公司5％以上股份的股东的名称、年末持股数量、年度内股份增减变动的情况做出报告。若持股5％以上的股东少于10人，则应列出至少10名最大股东的持股情况。
以上列出的股东情况中对代表国家持有股份的股东、非境内或外籍股东应予以注明。证监会批准豁免的情况除外。
④内部职工股东（指通过专门向内部职工发行而获得股票的内部职工）数量，年末持股总人数、年度内增加（或减少）的人数。
3、董事、监事与高级管理人员
本条包括（但不限于）下列各项：
（1）现任公司董事、监事、高级管理人员的姓名、性别、年龄、职务、任期和专业简历，并陈述报告期内前述人员的变动情况；
（2）公司董事、监事及高级管理人员年初、年末持股数量、年度内股份增减变动量及增减变动的情况；
（3）公司董事、监事及高级管理人员年度报酬情况（以公司支付为限），包括采用货币形式、实物形式和其他形式的工资、奖金、福利、特殊待遇及有价证券等。
4、重大诉讼、仲裁事项报告
本条要求披露重大诉讼、仲裁事项的有关情况，内容要求如下：
（1）对发生在编制本年度中期报告之后、且尚未编入重大事件报告的重大诉讼、仲裁事项，应陈述该事项中的诉讼、仲裁受理日期，诉讼、仲裁各方当事人、代理人及其所在单位的姓名或名称，受理法院或仲裁庭的名称和所在地，诉讼、仲裁的原因、依据和诉讼、仲裁的请求，判决、仲裁的日期，判决、仲裁的结果以及各方当事人对结果的意见等。
（2）对已编入本年度中期报告或重大事件报告、但当时尚未结案的重大诉讼、仲裁事项，应陈述其进展情况或审理结果。
（3）公司董事、监事和高级管理人员个人受到刑事起诉或被司法机关处以刑事处罚，亦应在本节陈述。
（4）如报告期内无以上情况发生，应明确陈述“本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。”
本条所指的重大诉讼、仲裁事项是：以公司的名义或公司董事、监事和高级管理人员因其在本公司任职而以个人名义作为诉讼、仲裁当事人且对公司的财务状况、经营成果、声誉、业务活动和未来前景等可能产生较大影响的法律诉讼、仲裁事项。
如果公司确知存在着发生与公司有关的重大诉讼、仲裁的可能性，也应对此加以说明。
5、其他报告事项
本条提供董事会认为有必要报告，而又未包括在上述各项之中的事项，例如：
（1）会计师事务所和注册会计师的变更；
（2）法律顾问的变更；
（3）选定用于信息披露的报刊的名称，以及选定报刊的变更等等。
（五）监事会报告
本节摘要提供报告年度内监事会的工作情况。
（六）股东会简介本节摘要提供报告年度内召开的年度股东会和临时股东会的有关情况，例如：
1、召开股东会的地址、时间；
2、到会股东的情况；
3、股东大会通过的决议内容等。
（七）财务报告
本节提供公司的财务报告和注册会计师对该财务报告发表的审计报告。
1、审计报告
审计报告必须由具有从事证券相关业务资格的会计师事务所和其两名有从事证券相关业务资格的注册会计师出具。注册会计师只有遵照财政部颁布的《中国注册会计师独立审计准则》的规定，对公司的财务会计记录及其他有关资料进行了审计之后，方可出具审计报告。注册会计师所出具的审计报告必须符合上述准则。
2、财务报表
财务报表包括公司报告年度末及其前一个年度末的比较式资产负债表，该两年度的比较式利润及利润分配表、财务状况变动表（或现金流量表）。
财务报表的编制应符合《中华人民共和国企业会计准则》、《股份制试点企业会计制度》、《关于在证券交易所和交易系统已挂牌和申请挂牌的公司如何执行会计制度的函》、《合并会计报表暂行规定》及财政部、证监会颁布的其他有关准则、制度和规定。
若公司持有其他企业50％以上权益的，公司与其控股企业应编制合并报表，被合并企业的会计报表必须要经有从事证券相关业务资格的注册会计师进行审计。凡编制合并财务报表的公司，除提供合并财务报表之外，还应提供本公司未经合并的已审计的财务报表。
3、财务报表附注
财务报表附注是财务报告中不可缺少的一个组成部分，它应对比较式报表的两个期间的数据均作出说明。
报表附注按照《财务报表附注指引（试行）》进行编制。
财务报表附注也应符合本准则“年度报告正文”第（七）节第2条所列的各项准则、制度和规定。
公司在年度报告的其他章节所披露的同期财务会计资料以及在其他公开披露的信息中包含的同期财务会计资料，应与本节经过审计的财务报告一致。
本准则不要求公司编制新年度的盈利预测。但是凡公司在年度报告中提供新一年度盈利预测的，该盈利预测必须经过具有从事证券相关业务资格的注册会计师审阅并发表意见。
（八）公司在报告年度内发生的重大事件及其披露情况简介。
凡公司在报告年度内发生过《股票条例》第六十条和《信息细则》第十七条所列举的重大事件，以及公司董事会判断为重大事件的事件，应对这些事件及其披露情况，做一简单说明。如果上述事件取得进展，或产生结果的，公司应对此作出说明。
（九）关联企业
本节列示（也可采用图示或附以图示）关联企业的有关资料，包括（但不限于）关联企业的名称、所在地、主营业务范围以及本公司持有该关联企业所有者权益的份额。
公司在列示关联企业的有关资料时，可以只列示由公司以长期投资的形式直接或间接地持有其所有者权益的20％以上的其他法人或经营单位。
（十）公司的其他有关资料
本节提供公司的其他有关资料，包括（但不限于）下列各项：
1、公司首次注册登记日期、地点；
2、报告期内变更注册日期、地点；
3、工商登记号码；
4、税务登记号码；
5、股票上市交易场所名称；
6、公司在上市交易场所的编号；
7、公司股票主承销机构名称（如果在报告期内有证券发行行为）；
8、公司未上市股票的托管机构名称；
9、会计师事务所名称、办公地；
10、法律顾问名称、办公地。
三、备查文件
备查文件为公司在披露年度报告后在公司办公地点必备的有关文件，在证监会、交易所要求提供时和股东依据法规或公司章程要求查阅时，公司应及时提供。在年度报告中应明确说明备查文件是否齐备、完整，备查文件包括下列文件：
（一）载有董事长、总经理亲笔签名的年度报告原本；
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师亲笔签字的审计报告正文及财务报表；
（三）年度内发行新股时的《招股说明书》（或“配股”说明书）、上市公告书；
（四）在其它证券市场公布的年度报告文本；
（五）公司各类统计报表（对个别公司，经股东大会批准，并经政府有关部门认可后，有关内容可免于向社会公众公开提供）。
公开发行股票公司年度报告摘要（试行）
重要提示：本公司董事会确信本报告所载资料不存在任何重大遗漏、虚假陈述或者严重误导，并对其内容的真实性、准确性和完整性负个别及连带责任。本年度报告摘要摘自年度报告原件，投资者欲了解详细内容应阅读年度报告原件。
一、公司简况
1、公司名称
公司法定中文名称、英文名称及缩写；
2、公司地址
公司注册地址和办公地址及其邮政编码；
3、公司法定代表；
4、公司咨询服务机构联系电话、传真。
二、主要财务数据与财务指标
指标项目： 本年数 上年数 比上年增减（％）
1、主营业务收入；
2、净利润；
3、总资产；
4、股东权益；
5、每股收益＝净利润／年度末股本总数；
6、每股净资产＝年度末股东权益／年度末股本总数；
7、净资产收益率＝净利润／年度末净资产总数×100％；
8、股东权益比率＝年度末股东权益／年度末资产总计×100％。
注：编制合并报表的公司应以合并报表数填列以上数据和指标。
三、公司业务回顾
1、一年来经营情况
（1）介绍产品产量、销售量、公司在本行业的名次、产品市场占有率、建设项目收支等情况，
（2）按行业、产品分析公司利润来源构成情况；
2、对于已发行人民币普通股的公司，若又发行境内上市外资股或境外上市外资股的，须披露按两种不同会计准则、制度计算的税后利润，并说明其差异。
3、对公司本年度主营业务收入、净利润实际完成情况进行分析，若公司在上一年度报告中披露盈利预测，应对差异产生的原因进行详细的分析与说明。
4、前次募集资金的使用情况说明
如果公司在报告年度内募集过资金（包括增资配股），或者虽然报告年度内没有新募集资金，但报告年度之前募集的资金所投入的项目的建设延续到报告年度之内，则应就以下几方面（但不限于此）对资金的使用情况和结果加以说明：
（1）资金的投入情况，是否按计划进度进行，是否控制在原预算金额之内，其他配套资金（如果有的话）是否按计划到位，如有改变，应就其原因及依据进行披露；
（2）项目的建设进展是否符合计划进度；
（3）项目的收益是否与预测相符；
（4）列表说明募集资金时拟投资项目与实际投资项目的异同，若公司改变投资项目，应说明原因及变更的法律程序。
四、股本变化及股本结构情况
1、股本变化及股本结构情况
（1）股本结构情况，参照证监发字〔1994〕202号附件《年度报告中股份结构的披露格式》进行披露；
（2）股本变动情况及原因；
（3）主要股东持股情况，要求将持有公司5％以上发行在外普通股的股东名称、年末持股数量、年度内股份增减变动的情况做出报告；若持股5％以上的股东少于10人，则应列出前10名最大股东的持股情况；
（4）股东数量，介绍报告期末的股东总数。
2、公司董事、监事与高级管理人员持股情况
本条须列示公司董事、监事与高级管理人员的姓名、职务、年初持股数、年末持股数、变化原因。
五、重要事项
1、报告期内的股东大会、董事会情况说明；
2、报告期内发生的配股、收购兼并、重大投资等事项的说明；
3、公司法定代表、董事、监事变动情况说明；
4、公司注册地址、会计师事务所、法律顾问变动情况说明；
5、重大事件简介
本条须列示根据《股票发行与交易管理暂行条例》第六十条及《公开发行股票公司信息披露实施细则》第四章、第五章的规定，公司在报告期内发生的须予披露的重大事件，如在报告期内已发布了重大事件公告，此处可将重大事件中的主要内容及披露情况简要叙述；
6、重大诉讼、仲裁事项报告
内容要求参照“年度报告正文”第（四）节第4条。若报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项，应明确陈述“本报告期内公司无重大诉讼、仲裁事项”；
7、其他事项。
六、子公司及关联企业
本节须列示子公司及关联企业的名称、注册资金、本公司拥有权益（％）、主营业务。
六、财务报告
1、审计意见（若注册会计师出具的审计意见为无保留意见，且在审计报告中无其他说明，本条可省略，但应明确陈述：注册会计师出具“无保留意见的审计报告”字样）；
2、财务报表
（1）资产负债表，
（2）损益表及利润分配表，
（3）财务状况变动表（或现金流量表）；
注：上述财务报表要求是比较式报表，若公司根据财政部财会字（1995）11号文《关于印发＜合并会计报表暂行规定＞的通知》的要求编制了合并报表，除提供合并财务报表之外，还应提供本公司未经合并的已审计的财务报表。
3、财务报表附注，至少应包括（但不限于）以下内容：
（1）如果报表上年数不是合并数，必须注明，
（2）如果公司报告年度采取的会计政策和核算方法，与上年相比发生变化，应重点说明，
（3）如果公司有承诺事项、或有事项，应详细披露，
（4）以下报表项目需按照财务附注指引的要求披露：
①短期投资，
②应收帐款，
③其他应收款，
④长期投资，
⑤资本公积金，
⑥盈余公积金，
⑦未分配利润，
⑧投资收益。
七、其它事项。
本节须列示有助于投资者更好地了解公司情况，但未包含在以上各节的内容。
财务报表附注指引（试行）
财务报表附注是财务报表的一个必备的组成部分。其目的是为了使报表使用者更好地理解财务报表，更好地了解公司的财务状况和经营成果。其原则是所有在财务报表表内未提供的、与公司财务状况与经营成果有关的、有助于报表使用者更好地了解财务报表的、且可以公开的信息都应包括在财务报表附注中。财务报表附注一般应包括以下几方面内容：
一、公司的一般情况（公司可自行确定是否需要披露本项内容）
主要简述公司的历史、行业性质、主要产品或提供的劳务、生产经营的简况等。
二、公司采用的主要会计政策
1、公司执行的会计制度；
2、会计期间；
3、合并报表的编制方法；
4、记帐原则和计价基础；
5、外币折算方法（如有外币业务）；
6、存货计价方法；
7、长期投资核算方法
（1）、债券投资，
（2）、股权投资和联营投资；
8、固定资产及其折旧：固定资产的标准及计价，固定资产根据其类别、原价、估计经济使用年限、预计残值及采用的折旧方法确定的折旧率；
9、无形资产及其摊销；
10、递延资产及其摊销；
11、税项
列明主要税种和税率，包括增值税、营业税、消费税、所得税等，若有递延税项，则应说明其核算方法；
12、利润分配
列明税后利润各项目分配比例的依据。
若公司的会计政策与上年相比发生变化，应重点说明其变化及其对公司的财务状况和经营成果的影响。
三、在财务报表表内无法说明的报表项目的明细情况（按照本指引附件《对财务报表项目附注内容的要求》进行编制）。
四、相同的报表项目在两年比较报表中的数字变动幅度达30％以上（含）应说明原因。
五、少见的报表项目或报表项目的名称反映不出项目的性质或报表项目金额异常的（例如资产项目的金额为负数，固定资产原值的金额很小，库存现金的金额很大等等），应加以说明。
六、分地区、分行业资料
公司的经营如果涉及到不同行业的业务，在不同地区设有子公司，则还应将财务报表（或合并财务报表）按不同行业、不同地区提供有关数据。格式如下所示：
----------------------------------------------------------------------------
| | 主营业务收入 | 税前利润 | 净资产 |
| 项 目 |----------------|----------------|------------------|
| |本年数 上年数|本年数 上年数|年末数 上年末数|
|----------------|----------------|----------------|------------------|
| 按产业分类 | | | |
| Ａ | | | |
| Ｂ | | | |
| Ｃ | | | |
| … | | | |
| 集团内行业 | | | |
| 间相互抵减 | | | |
|----------------|----------------|----------------|------------------|
| 按国家或地 | | | |
| 区分类 | | | |
| 中国 | | | |
| 美国 | | | |
| 香港 | | | |
| … | | | |
| 集团内各国 | | | |
| 家或地区的 | | | |
| 相互抵减 | | | |
----------------------------------------------------------------------------
七、承诺事项、或有事项应详细披露。
八、资产负债表日后事项：主要披露公司在会计报表截止日和审计报告日之间发生的、影响报告期或报告期后的财务状况和经营成果的事项，例如：重大的建设项目、重大经济纠纷的发生和解决、由于火灾洪水等自然灾害而造成的重大损失等。
九、其他有必要披露的内容。
附件：对财务报表项目附注内容的要求
本财务报表项目附注内容的要求，供公司在编制财务报表项目详细注解时参考。对于项目金额很小的，公司也可不做详细披露。
1、短期投资。按股票投资、债券投资、短期合作经营投资分别列项说明，证券投资中期末持有证券的市价不同于帐面价值的，应列明期末市价。
2、应收帐款。首先要作帐龄分析（分为一年以内的、1--2年的、2--3年的、3年以上的）；其次应收帐款中如有持本公司5％以上股份的主要股东单位的欠款，应予披露。
3、其他应收款。同上。
4、长期投资。应按下列格式予以披露：
（1）股权投资：被投资公司名称 股数 占被投资公司股权的比例 投资金额 合计若股票有市价，则须列示股票期末市价。
（2）债券投资：债券种类 到期日 面值 年利率 投资金额 合 计
（3）联营投资：被投资公司名称 投资期限 占被投资单位注册资本比例 投资金额
（如实际投资比例与注册资本比例不一致，应予以披露）。
若公司的长期投资采取权益法进行核算，年末调整的被投资公司的所有者权益净增减金额（扣除年末分配给公司的损益）也应在此单独列示。
注：年末调整的被投资公司所有者权益净增减金额是指被投资公司的年末净资产减去年初净资产乘以公司所占的权益比例。
（4）应计利息：按债券种类说明截止报告日止的应计利息。
总 计
5、固定资产及累计折旧。应按下列格式予以披露：
固定资产类别及原价 期初价值 本年增加 本年减少 期末价值
房屋及建筑物
通用设备
专用设备
运输工具
融资租入固定资产
其他
累计折旧
房屋及建筑物
通用设备
专用设备
运输工具
融资租入固定资产
其他
6、在建工程。应按下列格式予以披露：
工程名称 工程进度 实际支用数 原预算数 批准文号
资金来源
合 计
7、无形资产。应按下列格式予以披露：
无形资产种类 原值 已摊金额 期末余额 剩余摊销年限
合 计
8、递延资产。应按下列格式予以披露：
项 目 原值 已摊余额 期末余额 剩余摊销年限开办费
租入固定资产改良支出
固定资产大修理支出
其他递延支出
9、短期借款。应按借款条件、币种分类列示金额进行披露。
10、应付帐款。应披露欠与公司有关联的公司的款项。
11、预收货款。同上。
12、其他应付款。同上。
13、未交税金。应分税种列明欠交的税额，如有减免，则说明税务机关批准文件的文号和减免幅度。
14、一年内到期的长期负债。应按下列格式予以披露：
贷款单位 年利率 币种 金额 到期日 借款条件
合 计
15、长期负债。应按下列格式予以披露：
贷款单位 借款日 到期日 年利率 币种 金额 借款条件
合 计
16、应付债券。应列明债券面值、债券溢价（折价）、债券期限及到期日应计利息等内容。
17、股本。应分别列示股票种类，每类股票的持股结构（即国家股、法人股、个人股），并详细披露股份本期变动数、期末数及其变动原因。
18、资本公积金。应披露本期增减数、期末数，若用资本公积金转增资本，则还要说明有关决议和批准文件等依据。
19、盈余公积。应披露本期增减数、期末数，如用盈余公积金弥补亏损、分配股利，则还应说明有关决议和批准文件等依据。
20、未分配利润。应披露本期增减数、期末数。
21、主营业务收入。分列主营项目的营业收入。
22、财务费用。应列示利息净支出、汇兑净损失、其他。
23、其他业务利润。分类列示。
24、投资收益。分股票投资收益、债券投资收益、非控股公司分配来的利润、年末调整的被投资公司的所有者权益净增减的金额列示，对非控股公司分配的利润应说明法律依据。
25、营业外收入。列示主要内容。
26、营业外支出。列示主要内容。
27、以前年度损益调整。分别列示损益调整的项目、经济内容及金额，并说明调整的有关决议和批准文件等依据。
药品监督管理行政处罚规定（暂行）
卫生部
药品监督管理行政处罚规定（暂行）
1992年9月23日，卫生部
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，依法行政，保障人民用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施办法》（以下简称《实施办法》）及有关法规，特制定本规定。
第二条 县级以上卫生行政部门查处违反药品监督管理法律、法规的行为，必须事实清楚，证据确凿，适用法律、法规准确。
第三条 卫生行政部门对违法单位和个人进行行政处罚，适用于本规定。
第二章 管 辖
第四条 县级卫生行政部门负责查处发生在本辖区内违反《药品管理法》和《实施办法》及有关法规的一般违法行为。
第五条 地区（市）级卫生行政部门负责查处发生在本辖区内的重大、复杂的违法行为。
第六条 省、自治区、直辖市级卫生行政部门负责查处发生在本辖区内的重大、复杂的违法行为。
第七条 以上管辖的权限如各省、自治区、直辖市另有指定管辖的，按本地区规定执行。
第八条 国务院卫生行政部门负责查处全国范围内的重大、复杂的违法行为。
第九条 卫生行政部门发现查处的违法行为不属于自己管辖的，应当及时移送有管辖权的卫生行政部门。
第十条 卫生行政部门在查处违法行为时，发现当事人有在其它地区违法行为的，应及时将有关情况通报有关卫生行政部门。
第十一条 卫生行政部门之间因管辖权发生争议，由争议双方的卫生行政部门协商解决；不能协商解决的，由上一级卫生行政部门指定管辖。
第十二条 需移送的案件，由移送地卫生行政部门填写《违法案件移送书》（附表1）。
受移送地卫生行政部门应将查处结果函告移送地卫生行政部门。
第十三条 中国人民解放军和武装警察部队所属单位和个人的违法行为，可会同部队卫生行政部门进行调查，行政处罚由地方卫生行政部门决定。
第三章 受理与立案
第十四条 卫生行政部门及其设置的药品监督机构受理下列来源的案件：
（一）药品监督检查中发现的；
（二）药品检验中发现的；
（三）举报属实的；
（四）上级部门交办或有关单位移送的。
对受理的案件，应当填写《案件受理登记表》（附表2）
第十五条 经初步调查，认为应予立案的，经办人必须填写《立案申请书》（附表3）报所在地卫生行政部门主管领导。
卫生行政部门主管领导应在接到《立案申请书》后七日内作出是否批准立案的决定。
第四章 调查与取证
第十六条 对批准立案的案件，应当成立由药品监督员组成的案件处理小组。案件处理小组的成员（以下称承办人），应当是三人以上的单数。
第十七条 承办人认为自己与本案有利害关系或者有其他关系，应当申请回避，由卫生行政部门主管领导决定。
第十八条 凡调查和取证，必须有两名以上承办人参加，并出示证件。
现场调查应做好现场调查笔录（附表4）。
第十九条 卫生行政部门向有关单位和个人调取证据，有关单位和个人不得拒绝。
第二十条 调取的证据应当是原件、原物。调取原件或原物确有困难的，可由提交证据的单位和个人在复制品、照片、副本、节录本上加盖印章，并注明“与原件相同”字样或文字说明。
第二十一条 承办人在调查过程中发现的假药、劣药或可疑药品，均要当场取证、取样、查封（附表5），并出具《药品暂时控制决定书》（附表6）。
第二十二条 凡能证明案件真实情况的书证、物证、视听资料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录等，为定案证据。
第五章 定案与送达
第二十三条 调查结束后，承办人应写出案件调查报告。内容包括案由、案情、违法事实、处理意见等。需要作出行政处罚的，填写《行政处罚意见书》（附表7）报卫生行政部门主管领导决定，重大、复杂案件的行政处罚，报卫生行政部门办公会议审议。
卫生行政部门主管领导或办公会议应在接到案件调查报告、《行政处罚意见书》后十日内作出具体决定。
第二十四条 决定行政处罚的，填写《行政处罚决定通知书》（附表8）由承办人送达被处罚单位或个人签收。
被处罚单位法定代表人不在的，交该单位其他负责人或收发管理人员签收；被处罚个人不在的，交其同住成年家属签收。
第二十五条 拒收《行政处罚决定通知书》的，送达人应邀请有关人员到场，说明情况，在《行政处罚决定通知书送达回执》（附表9）上注明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名（盖章），将《行政处罚决定通知书》留在被处罚单位或个人处，即视为送达。
第二十六条 直接送达有困难的，可用挂号邮寄送达，回执注明的收件日期即为送达日期。
第二十七条 对事实清楚、情节简单的轻微违法行为，可现场给予处罚，并出具《行政处罚决定通知书》，罚没款的须开具收据。
承办人，应以书面形式将被处罚对象、主要违法事实及证据、现场笔录、适用的法律法规条款、处罚等情况，及时报告卫生行政部门主管领导。
第二十八条 对需要解除暂时控制的药品，应填写《解除药品暂时控制通知书》（附表10），及时送达被签封药品的单位或个人，予以解除。
第六章 处 罚
第二十九条 对生产、销售、使用假药，有下列情形之一的，没收假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的五倍以下罚款，并可对负有责任的领导和直接责任者分别处以一千元以上二千元以下罚款，并可责令停产、停业、停止配制制剂整顿，直至吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》（附表11）：
（一）药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药标准规定不符合的；
（二）以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。
第三十条 对生产、销售、使用假药，有下列情形之一，没收假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的四倍以下罚款，并可对负有责任的领导和直接责任者分别处以五百元以上二千元以下罚款，并可责令停产、停业、停止配制制剂整顿，直至吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》：
（一）国务院卫生行政部门规定禁止使用的；
（二）未取得药品批准文号、已被撤销药品批准文号、骗取或者伪造药品批准文号，擅自进行生产、销售、使用的；
（三）擅自将为外商加工的药品转为国内销售、使用的；
（四）擅自为医疗单位加工制剂的。
第三十一条 对生产、销售、使用假药，有下列情形之一的，没收假药和违法所得，处以该批假药冒充正品价格的三倍以下罚款，并可对负有责任的领导和直接责任者分别处以三百元以上二千元以下罚款，并可责令停产、停业、停止配制制剂整顿直至吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》：
（一）变质不能药用的；
（二）被污染不能药用的。
第三十二条 对生产、销售、使用劣药的，没收劣药和违法所得，按下列规定处以罚款；情节严重的，责令其停产、停业、停止配制制剂整顿，直至吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》。
（一）药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的，处以该批劣药相当正品价格的三倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任者，可分别处以三百元以上一千元以下罚款。
（二）继续生产、销售、使用超过有效期药品的，处以该批劣药相当正品价格的二倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任者，可分别处以一百元以上五百元以下罚款。
（三）其他不符合药品标准规定的，处以该批劣药相当正品价格的一倍以下罚款，对负有责任的领导和直接责任者，可分别处以一百元以下罚款。
第三十三条 生产、销售、使用假药、劣药，有下列情形之一的，按本规定第二十九条、第三十二条从重处罚：
（一）以麻醉药品、精神药品、毒性药品，冒充其他药品或以其他药品冒充上述药品的；
（二）以婴幼儿为主要用药对象的；
（三）已造成人员伤害后果的；
（四）处理期间或处理后重犯的；
（五）擅自动用封存药品的。
第三十四条 对未取得或被吊销《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》的单位，擅自生产、经营药品和配制制剂的，除取缔外，没收全部药品和违法所得，并处以相当正品价格四至五倍罚款，对负有责任的领导和直接责任者，分别处以五百元以上五千元以下罚款。
第三十五条 对超出《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》核定范围生产、销售药品和配制制剂的，对超范围部分按本规定第三十四条处罚。
第三十六条 生产、销售、使用假药、劣药，已造成严重后果构成犯罪的，除给予行政处罚外，应将案件及时移送司法部门依法追究刑事责任。
第三十七条 药品生产企业未按《实施办法》第二十八条规定配备和培养专职药学技术人员和技术工人的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上三千元以下罚款，并可对负有责任的领导处以一百元以上三百元以下罚款。
第三十八条 药品生产企业有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上三千元以下罚款：
（一）厂房、面积、布局、设备与生产不相适应的；
（二）生产区环境卫生脏、乱、差的；
（三）生产车间内的墙壁、顶棚长有霉菌或有脱落物，工具、杂物、成品、半成品、原辅料无固定位置，无明显标牌，随意堆放的；
（四）制药设备和容器无醒目的状态标记和所用计量、器具、仪表无检定合格证的；
（五）未清场或清场不彻底或清场后无合格证的；
（六）原药材与净药材、原料与辅料、成品与半成品、已灭菌品与未灭菌品、合格品与不合格品混放，无明显标记的。
第三十九条 生产、配制输液剂、粉针剂，不具备超净条件的，处以警告，情节严重的，处以二千元以上五千元以下罚款。
第四十条 药品生产无技术档案，或工艺流程卡（批生产记录）不按规定填写、保存的，处以警告，情节严重的，处以一百元以上五百元以下罚款。
对伪造、涂改、丢失记录资料的直接责任者，可处以五十元以上一百元以下罚款。
第四十一条 中药生产不按规定对原药材进行预处理，在不具备配料、粉碎、内包装条件的车间或在可能造成污染的环境下生产制剂的，处以警告，情节严重的，处以一千元以上二千元以下罚款。
第四十二条 未经卫生行政部门批准，擅自改变生产工艺规程，致使药品标准发生改变，或低限投料、低限制作的，处以五千元以上二万元以下罚款，并可对负有责任的领导和直接责任者分别处以三百元以上五百元以下罚款。
第四十三条 生产药品未按法定质量标准制定相应工艺规程和各工序岗位操作规程的，处以警告，情节严重的，处以一千元以上二千元以下罚款，并可对负有责任的领导处以五十元以上二百元以下罚款。
第四十四条 生产药品、配制制剂所需的原料、辅料、半成品以及直接接触药品的容器和包装材料不符合国家药典或其它药用要求的，除停止使用外，处以警告，情节严重的，处以五百元以上三千元以下罚款。对负有技术责任的领导处以五十元以上二百元以下罚款。
第四十五条 有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以五千元以上一万元以下罚款，并可对直接责任者处以一百元以上三百元以下罚款；
（一）药品内、外包装未按照规定印制、粘贴标签，或标签、说明书内容与药品标准不符合的；
（二）在标签、说明书上应当注明有效期的药品未注明有效期的；
（三）标签的领取、使用、退库、销毁、结存无管理制度或账物不符的；
（四）擅自收购、销售未经审核批准的新发现或者从国外引种的中药材的；
（五）违反药品包装或者发运中药材包装规定的。
第四十六条 质量检验机构无完整质量档案，或者未按规定记载和保存原始记录、检验报告单（书），或者未定期考察留样观察样品的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上二千元以下罚款，并可对直接责任者处以二十元以上一百元以下罚款。
第四十七条 药品未按质量标准检验出厂的，处以三千元以上五千元以下罚款，对负有责任的领导和直接责任者分别处以三百元以上五百元以下罚款，并责令追回其产品。
伪造、涂改检验报告书（单）的，处以六千元以上一万元以下罚款，对负有责任的领导和直接责任者分别处以六百元以上一千元以下罚款。
第四十八条 有下列情形之一的，处以警告：
（一）未按规定组织直接接触药品的人员进行健康检查及建立健康档案的；
（二）未将患有传染病、精神病、皮肤病或可能影响药品质量的人员调离直接接触药品岗位的；
（三）在岗生产人员未按规定洗手、洗澡、剪指甲、穿戴工作服、工作鞋、工作帽、工作手套、口罩，或直接接触药品的操作人员化妆、佩戴饰物的；
（四）有洁净级别要求的车间生产人员在岗生产时着装离开规定的生产区的；
（五）在生产车间内吸烟、吃东西和带入生活用具、食品、杂物的；
（六）其它影响或污染药品质量情况的。
第四十九条 有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以二百元以上二千元以下罚款：
（一）分装药品场所和卫生条件与分装药品不相适应的；
（二）分装药品无药学专业人员负责，无操作规程、无记录、记录不完整或丢失的；
（三）分装药品包装、标签不符合规定的。
第五十条 取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》和《制剂许可证》的单位，新建、改建、扩建厂房、车间、经营场所、仓库和制剂室，未经卫生行政部门审核批准即擅自投产、使用，除责令停止使用和按程序申报外，并可处以五千元以上一万元以下罚款，并对负有责任的领导处以二百元以上五百元以下罚款。
第五十一条 有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以五千元以上二万元以下罚款：
（一）进、出口特殊管理药品，未按国务院卫生行政部门规定办理进、出口手续的；
（二）首次进口药品，未经国务院卫生行政部门批准的；
（三）进口药品，未经国务院卫生行政部门指定的口岸药品检验所检验的；
（四）出口被禁止出口或者限制出口的中药材或中成药的；
（五）医疗单位在市场销售或者变相销售配制制剂的。
第五十二条 药品经营企业未按《实施办法》第三十六条规定配备和培养专职药学技术人员的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上三千元以下罚款，并可对负有责任的领导处以一百元以上三百元以下罚款。
第五十三条 药品经营企业的营业场所，包括面积、设备、卫生条件与经营药品不相适应的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上三千元以下罚款。
第五十四条 有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上二千元以下罚款：
（一）药品仓库周围环境不卫生，有积水、杂物或有污染源，又无有效隔离措施的；
（二）药品仓库内防尘、防潮、防污染、防鼠害、防虫、防霉变、调温、避光、通风和排风设施不全或无定期检查制度的；
（三）库存药品不分类、无划区、无编号、无货位卡、无色标，需特殊储存条件的药品无相应设施的；
（四）库存或陈列药品与兽用药、环卫杀虫、灭鼠、消毒药、化学试剂及其它非药品混放的；
（五）未建立健全药品质量检验、入库验收、在库保养、出库验发制度或无详细记录的；
（六）特殊管理的药品无专人负责、专帐、专柜加锁保管及复核制度的。
第五十五条 药品销售无详细记录的，处以警告，情节严重的，处以一千元以上一万元以下罚款。
药品销售无详细记录，致使对所销售的药品无法追踪查询的，处以二千元以上二万元以下罚款。
第五十六条 有调剂处方业的药品经营企业和医疗单位的调剂室，有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上一千元以下罚款，并可对直接责任者处以五十元以上一百元以下罚款：
（一）未经处方医生同意擅自更改处方所列药品的；
（二）无医生重新签字，即发、售有配伍禁忌、超剂量处方药品的；
（三）供调剂用的中药饮片未按处方要求加工炮制或串斗混药、名实不符的；
（四）调配中药处方不符合规程或称量不准的；
（五）处方未经复核即发、售药品的；
（六）对特殊管理的药品，未按规定调配、保管的。
第五十七条 医疗单位未按规定配备相应的专职药学技术人员或使用非药学技术人员直接从事药剂技术工作的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上三千元以下罚款，并可对负有责任的领导处以五十元以上三百元以下罚款。
第五十八条 医疗单位配制制剂有下列情形之一的，处以警告，情节严重的，处以五百元以上五千元以下罚款，并可对负有责任的领导和直接责任者分别处以五十元以上三百元以下罚款：
（一）房屋、设施、检验仪器和卫生条件与配制的制剂不相适应；
（二）配制的制剂品种未向卫生行政部门申请备案或批准的；
（三）配制制剂记录不完整，标签不符合规定的；
（四）配制的制剂未经检验合格即用于患者的；
（五）医疗单位非药剂科室配制制剂或代售药品的（同位素、核医学室制备放射性诊断药品除外）。
第五十九条 药品研制单位或医疗单位有下列情形之一的，处以警告，责令停止临床试验、验证、销售、使用，情节严重的，处以五千元以上两万元以下罚款：
（一）未经国务院及省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，擅自安排与接受新药临床试验或验证；
（二）擅自销售或使用正在进行临床试验或验证的药品；
（三）擅自扩大临床验证方案所规定的范围。
第六十条 当事人对行政处罚决定不服的，可在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内向作出行政处罚决定的上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应在接到复议申请书之日起三十日内作出答复。（附表12、13、14、15）
当事人对行政处罚决定不服的，也可在接到《行政处罚决定通知书》之日起十五日内直接向人民法院起诉。
逾期不申请复议、不起诉又不履行行政处罚决定的，由作出行政处罚决定的卫生行政部门填写《行政处罚强制执行申请书》（附表16），向人民法院申请强制执行。
第七章 没收的假药、劣药的处理
第六十一条 凡没收假药、劣药，必须填写《没收假药劣药凭证》（附表17）。
第六十二条 没收的假药、劣药应就地监督销毁，由卫生行政部门的监督执行。在实施销毁前必须现场验收品种实物和数量，并填写《销毁假药劣药凭证》（附表18），到场单位代表和当事人共同签字，同时做好影像和现场记录等。
第六十三条 处理没收假药、劣药的一切费用，由被处罚单位或个人支付。
第八章 结 案
第六十四条 违法案件查处完毕，填写《行政处罚结案表》（附表19），按国家档案管理规定存档。《行政处罚结案表》应逐级上报，由省、自治区、直辖市卫生行政部门定期报国务院卫生行政部门。
第九章 附 则
第六十五条 违反毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品管理法规，除另有规定外，按本规定处罚。
第六十六条 违反药品监督管理其它规定，但本规定未有规定的，可比照本规定有关条款处罚，报省级以上卫生行政部门备案。
第六十七条 本规定有关名词和用语解释如下：
（一）违法所得：系指违法活动中牟取的全部营业收入（包括成本和利润。
（二）正品价格：系指商业零售价格，即零售商业向消费者供应时的价格。
（三）兼营药品：指非药品经营单位或个人兼营药品零售业务的。如供销社、百货、副食品商店、旅游商品店、购物中心、宾馆、饭店、机场、车站、码头的药品销售专柜。
（四）低限投料：指按药品标准的含量允许误差范围的低限进行投料。
（五）低限制作：指按药品标准的含量或重量（装量）允许误差范围的低限进行制作。
（六）药品分装：指药品生产、经营和医疗单位拆开大包装直接暴露空间并重新分成小包装的操作。
（七）变相销售：指医疗、科研单位以营利为目的，不凭处方对外销售制剂。
（八）调配处方：指药品经营的零售企业、医疗单位根据医生处方进行调剂配伍。
第六十八条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。
第六十九条 本规定自发布之日起施行。
附表1
中华人民共和国药品监督文书
违法案件移送书
（ ）卫药移字（ ）第 号
--------------------------------------------------------------------
------------------：
我们受理了------------------------------------------------------
一案，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，该案已超出卫生行政部门的职权管辖范围，现移送给你单位进行审理。案件处理结果请函告我厅（局）备查。
附：案情简介及有关材料
（公 章）
年 月 日
--------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联交被移送单位，第三联随案存档
附表2
中华人民共和国药品监督文书
案件受理登记表
--------------------------------------------------------------------
案件来源--------------------受理时间------------年--------月------日
姓 名--------单位或住址----------------------------------------
电 话--------------------------------------邮 编------------
案发单位（人）--------------------------------地 址------------
--------------------------------------------------------------------
内 容：
--------------------------------------------------------------------
处理意见：
领导签字：-------- 经办人：--------
年 月 日 年 月 日
--------------------------------------------------------------------
附表3
中华人民共和国药品监督文书
立案申请书
----------------------------------------------------------------------
案发单位（人）------------------------------法人代表----------------
案 件 来 源 ----------------受理日期----------年----月----日
案 由----------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------
立案依据：
----------------------------------------------------------------------
拟调查方案：
经办人：----------------
年 月 日
----------------------------------------------------------------------
审批意见：
领导签字：----------------
年 月 日
----------------------------------------------------------------------
附表4
中华人民共和国药品监督文书
调 查 笔 录
共 页第 页
--------------------------------------------------------------------
调查事由：--------------------------------------------------------
被调查人：------性别：----年龄：----职业：--------与本案关系：----
工作单位：--------------------------------地 址：----------------
调查人：----------------------------------单 位：----------------
--------------------------------------------------------------------
笔录：
--------------------------------------------------------------------
注：被调人、调查人应在调查笔录终或修改处签字，并加盖单位公章。
附表5
药
品
监
督
检
查
封
条
年
月
日
（
盖
章
）
注：大封条 长38厘米 宽11厘米
小封条 长30厘米 宽7厘米
附表6
中华人民共和国药品监督文书
药品暂时控制决定书
（ ）卫药控字（ ）第 号
----------------------------------------------------------------------
单 位：------------------------------法人代表／负责人--------------
地 址：------------------------------------------ 电 话：--------
----------------------------------------------------------------------
经检查，发现下列药品需做进一步技术检定，现予以暂时控制。在解除控制之前，你单位不得生产、销售、使用该药品，不得私自转移，并负有安全保障责任。
附：暂时控制药品清单
经办人：------ 法人代表：--------
（公 章）
年 月 日
--------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联送被查单位，第三联随案存档
附表7
中华人民共和国药品监督文书
行政处罚意见书
--------------------------------------------------------------------
案 由：----------------------------案件来源：------------------
被处罚单位：------------经济性质：------------法人代表／负责人：----
地 址：----------------------------------------电 话：------
----------------------------------------------------------------------
主要违法事实：
上述事实已违反了----------------------------------------之规定。
依据----------------------------------之规定，拟给予以下行政处罚：
----------------------------------------------------------------------
签发： |审核： |承办人：
年 月 日| 年 月 日| 年 月 日
----------------------------------------------------------------------
附表8
中华人民共和国药品监督文书
行政处罚决定通知书
（ ）卫药罚字（ ）第 号
------------------------------------------------------------------------------
被处罚单位：--------------经济性质：------------------法人代表／负责人：------
地 址：------------------------------------电 话：--------------------
------------------------------------------------------------------------------
经查，你单位有下列主要违法事实：
上述事实已违反了----------------------------------------之规定。
依据--------------------------------之规定，拟给予以下行政处罚：
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起 日内依法申请复议或者向人民法院起诉。逾期不履行处罚决定，又不申请复议或起诉的，将申请人民法院强制执行。
（公 章）
年 月 日
--------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联交被处罚单位，第三联随案存档
附表9
中华人民共和国药品监督文书
行政处罚决定通知书送达回执
----------------------------------------------------------------------
送达单位--------------------------------------------------------------
送达文件--------------------------------------------------------------
文件编号--------------------------------------------------------------
送达方式------------------------------送达地点------------------------
签发人--------------------------------签发日期----------年----月----日
送达人--------------------------------送达日期----------年----月----日
收件人--------------------------------收件日期----------年----月----日
----------------------------------------------------------------------
备 注
--------------------------------------------------------------------
注：本书一式两联，第一联存根，第二联收件人签字后收回随案存档
附表10
中华人民共和国药品监督文书
解除药品暂时控制决定通知书
（ ）卫药解字（ ）第 号
--------------------------------------------------------------------
------------------------：
于 年 月 日以（ ）卫药控字（ ）
第 号《药品暂时控制决定书》对下列药品予以暂时控制，现
已排除涉嫌，予以解除控制。
附：解除暂时控制药品清单
（公 章）
年 月 日
--------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联送被查单位，第三联随案存档
附表11
中华人民共和国药品监督文书
停产停业整顿、吊销《许可证》报批书
（ ）卫药停吊报字（ ）第 号
----------------------------------------------------------------------
------------------------人民政府：
经调查核定，----------------------------------违反《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》和药品监督管理有关规定，拟处以：
根据《中华人民共和国药品管理法》第五十四条规定，请批复。
附：调查总结及有关材料
（公 章）
年 月 日
--------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联上报，第三联随案存档
附表12
中华人民共和国药品监督文书
行政复议案件受理通知书（存根）
------------------------------------------------------------------------------
|申请复议人| |被申请复议人| |
|----------|--------------------------------------------------------------|
|承 办 人| |受理通知书文号|（ ）卫药复受字（ ）第 号|
|----------|----------|--------------|----------------------------------|
|领导签字 | | 发出时间 | 年 月 日 |
------------------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国药品监督文书
行政复议案件受理通知书
（ ）卫药复受字（ ）第 号
------------------------------------------------------------------------------
------------------------：
你（单位）不服 年 月 日作出的（ ）卫药罚字（ ）第 号行政处罚的决定，于 年 月向本机关提出的复议申请书收悉。经审查，符合《行政复议条例》第三十一条 第 项的规定，决定予以受理。
（公 章）
年 月 日
------------------------------------------------------------------------------
附表13
中华人民共和国药品监督文书
行政复议申请书补正通知（存根）
------------------------------------------------------------------------------
|申请复议人| |地 址| |申请时间| 年 月 日|
|----------|--------------------------------------------------------------|
|复议案由 | |
|----------|--------------------------------------------------------------|
|补正内容 | |
|----------|--------------------------------------------------------------|
|承 办 人| |补正文号|（ ）卫药复补字（ ）第 号|
|----------|----------------|--------|----------------------------------|
|领导签字 | |发出时间| 年 月 日 |
------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国药品监督文书
行政复议申请书补正通知
（ ）卫药复补字（ ）第 号
------------------------------------------------------------------------------
------------：
你（单位）不服 年 月 日作出的（ ）卫药罚字（ ）第 号的行政处罚决定，于 年 月 日向本机关提交的复议申请书收悉。经审查缺少--------------------------------------------内容，不符合《行政复议条例》第三十三条规定，根据其第三十四条第三项的规定，现将复议申请书发还，请于 年月 日前补正。过期不补正，视为未申请。特此通知
附：复议申请书
（公 章）
年 月 日
------------------------------------------------------------------------------
附表14
中华人民共和国药品监督文书
行政复议裁决书（存根）
------------------------------------------------------------------------------
|申请复议人 | |地 址| |申请时间| 年 月 日|
|------------|------------------------------------------------------------|
|不予受理原因| |
|------------|------------------------------------------------------------|
|经 办 人 | |裁决书文号|（ ）卫药复裁字（ ）第 号|
|------------|------------|----------|----------------------------------|
|领导签字 | | 发出时间| 年 月 日 |
------------------------------------------------------------------------------
----------------------------------------------------------------------------
中华人民共和国药品监督文书
行政复议裁决书
（ ）卫药复裁字（ ）第 号
------------------------------------------------------------------------------
------------：
你（单位）不服 年 月 日作出的（ ）卫药罚字（ ）第 号
行政处罚的决定，向本机关提出的复议申请书收悉。经审查，该申请不符合《行政处罚条例》第三十一条第 项规定。根据其第三十四条第二项规定，裁决不予受理。如不服本裁决，可在收到本裁决书之日起十五天内向人民法院起诉。
附：复议申请书
（公 章）
年 月 日
------------------------------------------------------------------------------
附表15
中华人民共和国药品监督文书
行政复议决定书
（ ）卫药复决字（ ）第 号
------------------------------------------------------------------------------
申请复议人：------------------------------------地址：------------------------
被申请复议人：----------------------------------地址：------------------------
------------------------------------------------------------------------------
申请复议人不服被申请复议人 年 月 日作出的（ ）卫药罚字（ ）第
号行政处罚决定，于 年 月 日向本机关申请复议，本案业经复议终结。
申请复议请求和理由：
经复议查明：
本机关根据《行政复议条例》第 条第 项规定，现作出以下决定：
申请复议人如不服本复议决定，可在收到复议决定书之日起 日内，向人民法院起诉。逾期不起诉又不履行复议决定的，将申请人民法院强制执行。
（公 章）
年 月 日
------------------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存档，第二联交被申请复议人，第三联交申请复议人
附表16
中华人民共和国药品监督文书
行政处罚强制执行申请书
（ ）卫药申字（ ）第 号
--------------------------------------------------------------------------------
申请执行人：----------------------地址：------------------------电话：--------
被申请执行人：--------------------地址：------------------------电话：--------
--------------------------------------------------------------------------------
申请内容：
申请理由：
被申请执行人因------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------------------------
违反了----------------之规定，申请执行人已依法给予行政处罚。《行政处罚决定通知书》（ ）卫药罚字（ ）第 号已于 年 月 日送达被申请执行人。现已超过法定起诉期，仍未予以履行。依据----------之规定，特申请人民法院依法强制执行。
此 致
----------人民法院
附：有关材料
（公 章）
年 月 日
------------------------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联送交人民法院，第三联随案存档
附表17
中华人民共和国药品监督文书
没收假药劣药凭证
（ ）卫药没字（ ）第 号
------------------------------------------------------------------------------------
------------------：
根据（ ）卫药罚字（ ）第 号《行政处罚决定通知
书》的决定，对下列假药／劣药执行没收。
------------------------------------------------------------------------------------
|药品名称|生产厂家或调入单位|批号|规格|单位|数量|单价|金额|包装|存放地点|
|--------|------------------|----|----|----|----|----|----|----|--------|
| | | | | | | | | | |
|--------|------------------|----|----|----|----|----|----|----|--------|
| | | | | | | | | | |
|--------|----------------------------------------------------------------------|
|合计金额| |
------------------------------------------------------------------------------------
被没收单位法人代表／或当事人（签字）：
经办人员（签字）：
（公 章）
年 月 日
------------------------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联交被没收单位，第三联随案存档
附表18
中华人民共和国药品监督文书
销毁假药劣药凭证
（ ）卫药销字（ ）第 号
------------------------------------------------------------------------------------
------------------：
根据（ ）卫药罚字（ ）第 号《行政处罚决定通知
书》的决定，对下列假药／劣药执行监督销毁。
------------------------------------------------------------------------------------
|药品名称|生产厂家或调入单位|批号|规格|单位|数量|单价|金额|包装|存放地点|
|--------|------------------|----|----|----|----|----|----|----|--------|
| | | | | | | | | | |
|--------|------------------|----|----|----|----|----|----|----|--------|
| | | | | | | | | | |
|--------|----------------------------------------------------------------------|
|合计金额| |
------------------------------------------------------------------------------------
销毁时间： 销毁地点： 销毁方式：
被销毁单位法人代表或当事人签字：
特邀参加人签字：
经办人签字：
（公章）
年 月 日
------------------------------------------------------------------------------------
注：本书一式三联，第一联存根，第二联交被销毁单位，第三联随案存档
附表19
中华人民共和国药品监督文书
行政处罚结案表
（ ）卫药结字（ ）第 号
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