关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知(废止)
国家药监局
关于集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜的通知
国药监注[2002]14号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
为了适应改革与市场经济发展的需要，加速实施GMP认证的进程，目前部分省、市的药品生产企业进行了改制和资产重组，并同时在集团内调整品种和剂型，以形成布局合理，各具特色的集约化、规模化生产基地。药品生产企业改制、资产重组后进行品种、剂型调整，减少了集团内药品生产企业产品重复生产，优化了产品结构，同时也加快了实施GMP认证工作的步伐。为了保证药品生产企业改制和资产重组等一系列重大政策和措施的实施，推进药品生产流通体制改革，加强集团内药品生产企业改制和资产重组后药品批准文号的管理，现将集团内生产企业进行药品品种调整有关事宜通知如下：
一、今后集团内药品生产企业改制、资产重组，其生产品种和剂型需要调整的生产企业，必须经药品品种调整的相关省、自治区、直辖市药品监督管理局审核后，上报国家药品监督管理局审批。
二、集团内非GMP认证企业的品种可调整到GMP认证的企业，也可调整到非GMP认证的企业，该药品生产企业必须在国家规定的实施GMP期限内通过GMP认证。
三、集团内GMP认证企业所生产的品种，可调整到其它相应GMP认证的企业，但不可调整到非GMP认证企业。
四、集团内，如非GMP认证生产企业品种和剂型调整到其它非GMP认证企业，经批准后，由省、自治区、直辖市药品监督管理局将原生产企业的《药品生产许可证》中的该品种剂型注销。
五、集团内，凡调整品种的药品生产企业，调出方必须将全部技术及资料无保留地转给调入方，并保证其生产出质量合格的产品。
六、参加中成药地方标准整顿、化学药品再评价、中药保健药品整顿、中药注射剂及其它实行特殊管理的药品，在未完成整顿、评价等工作前不能进行生产企业的调整。
七、各省、自治区、直辖市药品监督管理局要加强集团内生产企业药品品种和剂型调整的管理。进行调整药品生产企业的集团均需首先填写《生产企业调整药品品种申请表》（见附件1）和报送相关的申报资料（见附件2），送所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局审查后由省级药品监督管理局报我局审核批准。
八、认真做好换发药品批准文号的审查核实工作。贯彻执行我局《关于贯彻实施23号局令，统一药品批准文号工作的通知》（国药监注［2001］187号），保证我局统一换发药品批准文号工作顺利进行，一并做好换发药品批准文号工作。请严格按照本通知的要求，做好监督管理工作，以保证我局换发批准文号工作完成。
特此通知
国家药品监督管理局
二○○二年一月十八日
黔东南苗族侗族自治州森林防火条例
贵州省黔东南苗族侗族自治州人大
黔东南苗族侗族自治州森林防火条例
（2012年2月14日黔东南苗族侗族自治州第十三届人民代表大会第一次会议通过 2012年5月25日贵州省第十一届人民代表大会常务委员会第二十八次会议批准）
第一条 为了有效预防和扑救森林火灾，保障人民生命财产安全，保护森林资源，维护生态安全，根据《中华人民共和国民族区域自治法》、《中华人民共和国森林法》等有关法律、法规的规定，结合实际，制定本条例。
第二条 在自治州行政区域内活动的单位、个人，应当遵守本条例。
第三条 森林防火工作实行州、县、乡三级人民政府行政首长负责制，签订森林防火责任书，落实森林防火责任制度。
第四条 自治州人民政府应当将森林防火专项经费按照全州现有森林面积每亩每年0.1元纳入本级财政预算；市、县人民政府应当将森林防火专项经费按照市、县现有森林面积每亩每年不低于0.3元纳入本级财政预算，及时足额拔付到位，实行专款专用。随着经济社会发展和财政收入的增加，逐步提高森林防火专项经费标准。
第五条 乡级以上人民政府设立森林防火指挥部，负责组织、协调、指导本辖区内的森林防火工作。其主要职责：
（一）开展森林防火法律、法规和知识的宣传教育；
（二）指导、督促森林、林木、林地的经营单位以及个人制定森林防火工作措施和建立森林防火责任制；
（三）协助村民委员会和村民小组制定森林防火村规民约；
（四）组织制定和完善森林火灾处置应急预案，发布森林火险预警信息，报送森林火灾实情；
（五）组织森林火灾扑救队伍定期进行培训和演练；
（六）组织人员巡山护林、管理野外用火，发生火灾及时组织人员扑救；
（七）公布森林火灾报警电话；
（八）建立森林防火物资储备库，储备森林防火物资；
（九）协助相关部门查处森林火灾案件；
（十）森林防火工作的其他职责。
第六条 县、乡两级人民政府应当分别组建森林消防专业队伍；国有林业企、事业单位、森林经营单位和村民委员会，应当根据实际需要，建立森林火灾群众扑救队伍。
国有林场、自然保护区、风景名胜区经所在地县级以上公安机关批准，可以组建森林护卫队或者森林保安队，开展护林防火灭火工作。
第七条 森林防火工作坚持常年预防与重点防范相结合的原则。全年为森林防火常管期，其中11月1日至次年4月30日为森林防火严管期。
县级以上人民政府应当根据当地森林分布情况，划定森林防火区；根据森林火险气象等级、森林火灾发生规律，规定森林高火险期，报州森林防火指挥部备案并向社会公布。
第八条 森林、林木、林地的经营单位以及个人应当建立
森林防火责任制，划定森林防火责任区，落实责任人，安排专职或者兼职护林人员。在所辖林区内设置永久性森林防火警示标志，配备防火、扑火设施。
第九条 州、县、乡三级人民政府应当在森林防火严管期组织开展森林防火检查和责任督查工作，对检查中发现的森林火灾隐患，及时下达森林火灾隐患整改通知书，责令限期整改，消除隐患。
被检查单位应当积极配合检查，不得阻挠、妨碍检查。
第十条 在森林防火严管期以及森林高火险期中，森林防火区内禁止下列行为：
（一）吸烟、烤火、生火做饭、烘烤食品；
（二）烧香、烧纸、烧烛、烧蜂窝、烧山驱兽、点火照明、燃放烟花爆竹、燃放孔明灯；
（三）烧荒、烧草场、烧田埂土坎、烧草皮灰、烧秸秆、烧窑制坯、烧炭；
（四）其他有可能引发森林火灾的行为。
第十一条 森林防火严管期以及森林高火险期中，村民确需在森林防火区内进行生产性用火的，必须经当地村民委员会同意，报乡级人民政府批准，由乡级人民政府报县级人民政府备案。经批准进行的生产性用火，必须明确防火责任人，落实防火措施。
第十二条 森林防火严管期以及森林高火险期内，因垦荒造林、工程建设施工等确需野外用火的，必须报县级人民政府批准。经批准的野外用火，施工单位必须落实防火措施，在批准的时间、地点、范围进行施工。
第十三条 在森林防火严管期以及森林高火险期内，因传统民族节日、民俗活动以及庆典活动确需野外用火的，应当报县级人民政府批准，并明确专人监督实施。
第十四条 在森林防火严管期以及森林高火险期内，各级人民政府必须设立森林防火检查站、点，对进入森林防火区的人员进行防火安全检查，严禁携带火源进入森林防火区。
村民委员会，森林、林木、林地经营者必须组织开展野外防火巡护工作。
第十五条 禁止损毁、擅自移动森林防火警示标志、防火设施以及灭火设施等设备。
第十六条 各级教育行政主管部门应当将森林防火知识纳入教学内容；林业、交通运输、旅游部门应当加强对进入森林防火区的乘客、游客进行森林防火知识的宣传教育。
第十七条 对精神病人、智障人员、未成年人负有监护责任的单位或者个人，应当加强对被监护人的监管，防止被监护人进入森林防火区用火、玩火。
第十八条 任何单位、个人发现森林火情应当立即向当地森林防火指挥部或者有关单位报告；森林防火指挥部接到森林火情报告后应当立即组织扑救。
接到扑火命令的单位、成年人，应当及时赶赴火灾现场扑救，不得以任何借口推诿或者拒绝。
第十九条 发生重大森林火灾或者危及重点林区、重点设施、村寨安全的森林火灾，县级以上人民政府的相关负责人应当立即赶赴现场组织指挥扑救。
公安消防部队应当积极协助做好森林火灾扑救工作。
在森林火灾紧急情况下，县级以上人民政府应当请求中国人民解放军、中国人民武装警察部队、民兵、预备役部队支援。
扑救森林火灾，应当优先保障遇险人员的生命财产安全。
第二十条 违反本条例规定的，由县级以上人民政府林业主管部门按以下规定给予处罚：
（一）违反本条例第九条的规定，拒绝接受森林防火检查或者接到森林火灾隐患整改通知书逾期不消除森林火灾隐患的，给予警告，对个人处200元以上2000元以下罚款；对单位处5000元以上1万元以下罚款；
（二）违反本条例第十条规定的，给予警告，对个人处200元以上3000元以下罚款；对单位处5000元以上1万元以下罚款；
（三）违反本条例第十五条规定的，依法赔偿损失，并可处200元以上5000元以下罚款；
（四）违反本条例的规定，造成森林火灾的，责令补种树木，依法承担赔偿林木损失费、火灾扑救费及其他相关财物损失费，对个人并处1000元以上1万元以下罚款；对单位并处5000元以上5万元以下罚款。
第二十一条 森林防火责任单位的责任人以及其他国家工作人员擅离职守、隐瞒灾情或者有其他失职渎职行为的，由其上级行政机关或者监察机关给予行政处分。
第二十二条 违反本条例的其他违法行为，法律、法规有规定的，从其规定。
第二十三条 自治州人民政府应当根据本条例制定实施细则。
第二十四条 本条例自2012年9月1日起施行。
